陆非这几句话,就像个软钉子,直钉得王桃花头上直冒黑线!
她点了下头,说道:
“好一个计算机设计的药品,这个我服你。可是你不就是要生产这批使用计算机设计出来的抗抑丙胺加强版药剂吗?但是要想投入生产,必须要有药监部门批准发给的《药品生产许可证》;必须要有药监部门批准在获得资质的医疗机构进行临床试验;临床试验通过审批,才有资格申请批准文号,别看那一串批准文号字符不长,但没有它你要生产,一律按销售假药罪论处!尊敬的常先生,这个你可明白?”
陆非回答道:
“在尊敬的王局座指导下,我明白。”
“明白就好,除了你上交的用以检测的药剂样品和学术论文,还需要把该药剂的完全配方上交给药监部门,在东江省就是这质监委驻省机构。”
食药局虽不是药品生产的审批机构,但王桃花的话,已经代表了质监委的意向,
果然主持这听证会的丈夫国庆来接着说道:
“常先生听明白了吧,那就把你申请审批的药剂的完全配方上交吧。”
陆非在没来到这听证会之前就已预料到会是这样一个结果,
那么他会把抗抑丙胺加强版的完全配方上交审批吗?
那样,还有什么祖传秘方可言?
他微微一笑回答道:
“这完全配方上不上交,什么时候能交,我还没想好。”
这话可气得国庆来眼珠子冒火!一时不知说什么好,
还是夫人王桃花站起质问道:
“配方都不想上交,请问该药的发明者,你凭什么来申请批准生产这剂药品?光凭嘴皮子吗?”
陆非点了下头,回答道:
“我们陆氏发明的抗抑丙胺,是获得世界80国专利的产品,其中当然包括我们的国家。当然,光凭专利还不具备生产的资格,但是我们神农医药公司,生产的所有药品,是享受免检特权的,这一点在座的还有谁不清楚?”
能获得免检特权的企业,寥若晨星,
在天浦,神农医药公司可是千亿帝国,四强之首,挤身国内10大医药企业,那一张产品免检的批文可不是容易得到的,
所以陆非就打出了这张王牌。
全场静寂,在座的20几位,对那安查检陆非印象深刻,
质监委驻省机构的查德详局长陆非前世与他打过交道,主持听证会的评估办主任国庆来,可不知道什么时候钻上来的,
食药局跟公司没多大交集,过去更没见过什么王桃花马桃花,
本来食药局没有审批权,今天的王局长可有些越位,
让陆非奇怪的是,她上面所说出的见解本该是质监委的局长来阐述。
大家的沉默一定是在思考,如果按免检特权来衡量,该不该为神农医药公司新药发放生产许可证?
就见王桃花又发言了:
“你们还有免检特权吗?就凭你今天的态度,我强烈建议质监委提前取消神农医药公司的某些产品免检资格。另外,即使你们有免检特权,那也是对以前产品而言,对你这加强版抗抑丙胺无效,无效!”
王桃花这番歇斯底理的言词,可谓恶毒。
“怎么样?新产品还享受免检吗?”国庆来又在煽风点火。
这次才听到查局长说话了:
“免检期是3年,常先生回去查看一下《产品免检证书》,查一下免检产品的目录,如果有临界到期的品类,该重新申请的要申请,可以到我们这里,也可以到京城我们的总部提出申请。另外,请自己评估一下,你现在提出的加强版抗抑丙胺药剂,是否具有新产品的要件,如果属于新产品就没有免检的资格。常先生,你看怎样?”
查局长表明的态度很客观,让陆非不得不服气,
他也想到,在今天要获得加强版的生产许可,是不可能的,便点头回答道:
“好的,就按查局说的办。”
那边的国庆来,心里可不舒服,
因为查德详局长没表态收回神农医药公司的免检特权,还让他们对临界的免检产品重新申请,这不是放虎归山吗?
尤其还让这常总回去评估,看他现在要获得生产许可的产品属不属于新产品,这不是在帮他们吗?
又听到查局长说道:
“既然神农医药的常先生同意了我的意见,那今天的听证会就到此结束。”
没等原主持人国庆来宣布结束,局长就宣布结束了,直气得国庆来,还有他的老婆王桃花脸色铁青。
陆非拿起他带来的药品样品,带上他的论文,走出了会场。
陆非回到公司,
古小鱼正在他办公室一脸坏笑地等着他呢,
一见他进门,就说了句:
“恭喜你今天做了一场无用功。”
这话,还用你说?
陆非诚恳地回答道:
“是无用功,不过要是有用那可就坏菜了。”
便把质监委驻东江省机构召开的这次对他论文的听证会情况叙述一遍,讲到安查检,和他外甥国庆来,以及国庆来的老婆王桃花三人的一场双簧表演,目的可是要窃获抗抑丙胺的配方成分。
当然一场企图不良的表演,没让他们得逞,
做为一款新药,没有上交配方成分是不会得到生产许可证的,这是规则,可我们药品是享受免检特权的,
问题却是,这第三版,加强版究竟属不属于新药?
古小鱼抿嘴一笑说道:
“我要跟你说的正是这件事,这一、二、三版是同时申请的专利,一二版都是免检产品,凭药王爷爷那么智慧的一个人,能把这加强版丢在一边吗?”
陆非也说道:
“对啊,有关免检的文件,在公司法务部,我去查一查。”
可是古小鱼随手就从一边抽出一沓文件来,递给了陆非,
陆非接过一看,这是国家质量技术监督部门颁发的《产品免检证书》,
那一沓子盖着红印的打印纸上,便是对公司所有药品免检的目录,有些药品是国家免检,有的是省级免检。
加强版就在国家免检目录之中。